ב-6 ביולי 2023 אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי את הנוגדן המונוקלונלי האנטי-עמילואידי לקנמאב (Leqembi®) לטיפול בחולים עם פגיעה קוגניטיבית קלה או דמנציה קלה עקב מחלת האלצהיימר.
עוד בעניין דומה
לאחרונה פורסמו בכתב העת The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease ממצאיו של מחקר שבו חוקרים ביקשו להעריך כיצד טיפול בעזרת לקנמאב השפיע על חולים עם פגיעה קוגניטיבית קלה או דמנציה קלה עקב מחלת האלצהיימר.
המחקר בוצע במתכונת תצפיתית, רטרוספקטיבית. 71 חולים טופלו עם לקנמאב במרכז הזיכרון הרב-תחומי במכון נורטון לנוירוביולוגיה. לכל החולים היו סמנים ביולוגיים חיוביים בנוזל השדרה לאלצהיימר והם עברו לפחות עירוי אחד של לקנמאב. שני חולים עברו סריקות PET עמילואיד נוספות שהיו חיוביות.
תוצאות המחקר הדגימו שהגיל הממוצע היה 72 שנים (49-90 שנים), ו-44 (62%) חולים היו נשים. רובם היו לבנים (68 [96%]) ו-54 [76%] הופנו למרכז הזיכרון על ידי רופא משפחה. מחלות רקע היו שכיחות, כולל יתר לחץ דם (34 [48%]), היפרכולסטרולמיה (51 [72%]), סוכרת (17 [24%]) ומחלות לב וכלי דם למעט יתר לחץ דם (22 [31%]). מדד מסת הגוף הממוצע היה 27.0 (טווח: 17.8-45.0).
סך של 36 (51%) חולים היו הטרוזיגוטים לגנוטיפ ApoE4, ו-9 (13%) היו הומוזיגוטים. סך של 61 [86%] חולים טופלו עם דונפזיל; 40 (56%) חולים קיבלו ממנטין.
מתוך 50 החולים שהשלימו בדיקת MRI מוח אחת או יותר לניטור בטיחות לאחר עירוי, ב-12 (24%) זוהו חריגות הדמיה הקשורות לעמילואיד (ARIA): ARIA-H בודד (דימום) בחמישה חולים, ARIA-E בודד (בצקת) בשלושה ו-ARIA-H וגם ARIA-E בארבעה חולים.
מתוך 12 החולים עם ARIA , תשעה היו אסימפטומטיים, ארבעה היו הומוזיגוטים לגנוטיפ ApoE4 ושישה היו הטרוזיגוטים לגנוטיפ ApoE4. מתוך תשעה שהיו הומוזיגוטים לגנוטיפ ApoE4 במחקר, בארבעה (44%) נמצאה עדות ל-ARIA. מתוך 36 שהיו הטרוזיגוטים לגנוטיפ ApoE4, שישה (17%) אובחנו עם ARIA.
26 (37%) חולים חוו תגובות עירוי לאחר עירוי הלקנמאב הראשון שלהם: כאבי ראש (12 חולים) ורעידות/ צמרמורות/ קשיי קיבה (11 חולים) היו הנפוצים ביותר. 23 (88%) מתוך 26 חולים אלה דיווחו על תופעות הלוואי במרכז העירוי או במהלך 24 השעות הראשונות לאחר העירוי. מטופל אחד נפטר זמן קצר לאחר עירוי הלקנמאב הראשון כתוצאה מאוטם שריר הלב. לא ברור האם מוות זה היה קשור לטיפול עם לקנמאב.
החוקרים הסיקו כי במהלך הניסיון המוקדם עם לקנמאב, זוהו מספר תחומים לשיפור אשר הבהירו ושיפרו את חוויית עירוי הלקנמאב.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות